中药专利申请有什么需要注意的地方吗?

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    中药专利申请有什么需要注意的地方吗?

  一、中药专利申请有什么需要注意的地方吗

  在进行申请前，我们需要做的是把所需资料准备好，尽量全面，一步到位，免得到申请时因资料缺乏而耽搁时间。

  ①生产用药品原料(药材)和成品的质量标准及起草说明，并提供对照品及资料(留作初审单位审核用)。

  ②药品的稳定性试验资料、结论和该药品使用期限的有关研究资料及文献资料。

  ③连续生产的样品至少3批(中试产品)及其质量检验和卫生标准检验报告书(样品每批数量至少应为全检需要量的3倍)。

  ④临床研究负责单位整理的临床研究总结资料，并附各临床研究单位的临床报告等资料。

  ⑤药品包装材料的性能、规格及标签的设计样稿和说明。产品使用(试用)说明书样稿，包括药品名称、规格、主要组分(成分)、中医药理论或基础实验阐述、功能与主治、用法和用量、不良反应、禁忌、注意、贮藏、使用期限、生产企业、产品批号。特殊药品和外用药品的标志必须在包装及使用说明书上明显表示。从第一类至第五类新药(制剂)要求申报以上全部资料。

  中药专利申请需要主要的点有比较多，中药专利不同于西药专利，西药专利的话需要经过精细调配以及相关的化学反应;中药从古至今都是代代相传的一种草药配方，一种较为保密的中药配方。因此申请中药相对没有申请西药专利技术的难，当然只是说相对，而不是绝对。

  二、专利保护的期限

  专利分为发明、实用新型和外观设计三种。

  发明专利，是指对产品、方法或者其改进所提出的新的技术方案。如产品的制造方法或工艺、材料的配方、药品的配方等。

  实用新型专利，是指对产品的形状、构造或者其结合所提出的适于实用的新的技术方案。凡是产品结构、形状或者结构和形状相结合，申请实用新型专利。

  发明和实用新型专利中都提到 " 新的技术方案 " ，简单地讲就是要有创造性，要比现有技术先进，比现有技术落后就不能申请专利。

  外观设计专利，是指对产品的形状、图案、色彩或者其结合所作出的富有美感并适于工业上应用的新设计。这里强调 " 外观 " ，即外表。如工艺品、包装箱、包装袋、包装盒都是属于外观设计，近几年，本市申请外观设计专利相当多，占专利总申请量中的80 %。

  发明的保护期是20年，实用新型和外观设计的保护期是10年。从申请日起开始计。

  1、发明专利 —— 20年

  2、实用新型 —— 10年

  3、外观设计 —— 10年

  须注意的是专利保护期的起始日为自申请日起计算，而不是专利授予日。

  法律依据：

  《专利法》

  第二十六条

  申请发明或者实用新型专利的，应当提交请求书、说明书及其摘要和权利要求书等文件。请求书应当写明发明或者实用新型的名称，发明人的姓名，申请人姓名或者名称、地址，以及其他事项。说明书应当对发明或者实用新型作出清楚、完整的说明，以所属技术领域的技术人员能够实现为准;必要的时候，应当有附图。

  摘要应当简要说明发明或者实用新型的技术要点。权利要求书应当以说明书为依据，清楚、简要地限定要求专利保护的范围。依赖遗传资源完成的发明创造，申请人应当在专利申请文件中说明该遗传资源的直接来源和原始来源;申请人无法说明原始来源的，应当陈述理由。



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